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云顶新耀:伊曲莫德四年安全数据在第13届亚洲炎症性肠病协会年会上公布
转自:证券日报网
本报讯 (记者金婉霞)7月17日,港股翻新药企云顶新耀医药科技有限公司(以下简称“云顶新耀”)秘书,伊曲莫德(VELSIPITY®)调养中重度举止性溃疡性结肠炎(UC)患者的人人四年长久安全性随访数据已在第13届亚洲炎症性肠病协会(AOCC2025)年会上公布。
该项针对UC患者的四年安全性接洽,源自伊曲莫德人人三期临床西宾的扩展接洽容貌,掩饰超千例患者。接洽效果显现,伊曲莫德在长久调养中展现出精粹的耐受性与安全性,同期其在亚洲东谈主群中显现出深度黏膜愈合的疗效。贵府显现,溃疡性结肠炎行为一种慢性非特异性炎症性肠病,具有反复发作特征,患者需通过长久药物及生涯容貌处置以督察缓解、减少复发及并发症风险。在这么的疾病处置需求下,药物的长久安全性就显得极为要道。现在,伊曲莫德在中国大陆的新药上市苦求(NDA)正在审评中,有望于2025年底至2026岁首完成审批经由,惠及国内患者。
此前,伊曲莫德的人人三期临床西宾接洽显现,逐日一派2mg伊曲莫德调养,所有主要颠倒和次要颠倒均达到权贵统计学酷爱的改善,其中,52周黏膜愈合率达52%,黏膜统统平日化率达46%。现在,该药物已被2024年好意思国胃肠病学协会(AGA)临床推行指南推选为UC一线调养。2025年,伊曲莫德被纳入2025年好意思国胃肠病学会(ACG)成东谈主UC临床指南的一线调养推选。
在亚洲,伊曲莫德已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市,韩国上市苦求也已于2025年6月份获受理。依托“港澳药械通”战术,伊曲莫德已领先参加粤港澳大湾区内地9市,让部分患者提前受益。云顶新耀已于2025年3月份初始产能开垦,为伊曲莫德的腹地化坐蓐提供援助,加快药物在天下范围内的可及性。
“相当兴隆在AOCC2025上展示伊曲莫德调养中重度举止性UC患者的4年安全性数据,该效果进一步考证其在长久调养中的精粹耐受性和安全性。”云顶新耀首席膨胀官罗永庆暗示,行为云顶新耀第三款交易化药物,参录取国UC市集领域、药物竞争形状以及伊曲莫德展现出的优异临床数据,瞻望伊曲莫德将成为驱动公司事迹增长的垂危引擎。
(裁剪 何成浩)
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